Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Antecedentes: A nivel mundial, la administración de vacunas por parte de farmacéuticos está ganando impulso y la incorporación de habilidades de vacunación e inyección en los programas de estudio de las escuelas de farmacia es cada vez más común.

Objetivos: Este artículo informa sobre uno de los cuatro grupos focales realizados para validar un programa de capacitación en vacunación para estudiantes universitarios (VTP) desarrollado en Australia y su aplicación más amplia más allá del entorno de atención médica australiano.

Métodos: Se llevó a cabo un debate en un grupo focal con seis expertos médicos y farmacéuticos de Sri Lanka luego del desarrollo de un programa de capacitación en vacunación.

Resultados: Los participantes manifestaron que antes de incorporar el programa de vacunación a los planes de estudio universitarios de Sri Lanka, se debería solicitar la aprobación del Ministerio de Salud y de los vacunadores establecidos. Se consideró que no era apropiado expedir certificados de competencia a los estudiantes de Sri Lanka. Además, se consideró que la evaluación de la competencia era esencial de manera anual en todos los planes de estudio. Se expresó preocupación por el manejo de la anafilaxia asociada a la vacuna en el contexto de una atención prehospitalaria mínima. Los participantes manifestaron que la capacitación en vacunación debería probarse antes de su incorporación formal a los planes de estudio universitarios de farmacia de Sri Lanka.

Conclusión: Si bien existe un amplio interés en la introducción de habilidades clínicas en los programas de farmacia, los resultados de este estudio plantean preguntas sobre la inclusión de la capacitación en inyecciones y vacunación en los programas de pregrado de Sri Lanka.

Antecedentes: La vacunación basada en células dendríticas (CD) se considera una estrategia terapéutica potencialmente eficaz contra el cáncer avanzado. El objetivo de este estudio fue abordar los antecedentes de tabaquismo que podrían afectar la preparación de vacunas de CD en la fabricación de instrucciones validadas.

Materiales y métodos: Se evaluaron retrospectivamente los datos de las células dendríticas maduras generadas a partir de 102 sesiones de leucocitaféresis realizadas a 92 pacientes con cáncer avanzado o sarcoma y se compararon en relación con los datos entre su historial de tabaquismo y la generación de células dendríticas de estos pacientes. Se inscribieron 61 pacientes con adenocarcinoma, incluidos 7 con adenocarcinoma de pulmón, 10 con adenocarcinoma de mama, 8 con adenocarcinoma de estómago, 12 con adenocarcinoma colorrectal y 23 con adenocarcinoma de páncreas.

Resultados: Se consideró que el rendimiento promedio de células dendríticas autólogas (15,5 ± 8,3 x 107) dependía del número de monocitos (124,2 ± 74,1 x 107) recolectados por leucocitaféresis. La proporción promedio de células dendríticas/monocitos aferesados ??(proporción células dendríticas/aM) fue menor en el grupo de fumadores (11,1 ± 7,2%) que en el grupo de no fumadores (17,2 ± 9,3%, p = 0,001). El número de células dendríticas y la proporción células dendríticas/aM fueron menores en los pacientes con cáncer gástrico y pancreático que en aquellos con adenocarcinoma de otros sitios.

Conclusiones: A medida que la terapia contra el cáncer avanza hacia el campo de la personalidad

En los procedimientos de esterilización existentes, es bastante difícil o imposible lograr un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 ^y compatibilidad material/funcional simultáneamente. El logro simultáneo de ambos es requerido en ISO 14161 y la validación de esterilización. Como la penetración de la esterilización con plasma de gas fue bastante superficial a un nivel de alrededor de 10-20 nm desde la superficie, por lo que puede matar solo una capa de carga biológica y puede mantener la compatibilidad material y funcional con éxito sin ninguna dificultad. La carga biológica significa tipo y número de microorganismos viables en/o los productos. Es lo que se llama contaminante. La esterilización se completó con éxito pero el material se dañó y quedó inutilizable, tal fenómeno debe evitarse. En las esterilizaciones actuales, la irradiación con rayos gamma, la irradiación con haz de electrones, el autoclave, el calentamiento en seco, la esterilización con gas de peróxido de hidrógeno o gas de óxido de etileno tiene inferioridad para no obtener compatibilidad material y funcional. Si la esterilización por plasma de gas se puede aplicar a los productos sanitarios reales, se puede lograr simultáneamente un SAL de 10-6 ^y la compatibilidad material/funcional sin ninguna dificultad, en ese momento el logro simultáneo se dirige a los procedimientos de esterilización existentes y la validación de la esterilización. En ese sentido, la esterilización por plasma de gas es el procedimiento de esterilización con la promesa del futuro porque solo la esterilización por plasma de gas puede lograr ambos con éxito.

Introducción: El entorno de la educación farmacéutica en un país en desarrollo como Pakistán está en vías de desarrollo. En 2004 se avanzó en la incorporación de cursos de farmacia clínica en el grado de Doctor en Farmacia (Pharm.D) con una perspectiva de atención sanitaria. La falta de desarrollo de una fuerza laboral docente antes de la puesta en marcha del plan mencionado anteriormente hizo que la farmacia clínica fuera impartida por profesionales farmacéuticos no clínicos que han invadido el curso en toda la academia farmacéutica del país. Asumen que los profesionales farmacéuticos clínicos calificados extranjeros son una amenaza profesional.

Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo en universidades de enseñanza de farmacia de Karachi, Pakistán. Se buscaron datos de los últimos 10 años de diferentes institutos de enseñanza de farmacia en Karachi, Pakistán.

Resultados: Se dispuso de un total de datos de 4 universidades privadas y 1 pública que mostraron que el número total de farmacéuticos clínicos calificados aumentó de 2 en 2004 a 3 en 2004 y se mantuvo en 4 hasta 2011, el mayor número de farmacéuticos clínicos observados enseñando en el instituto de farmacia fue 7 en el año 2012. Sin embargo, el número volvió a caer a 6 en 2013 y a solo 1 en 2014. Todos ellos razonaron la situación farmacopolítica de la educación farmacéutica del país.

Conclusión: El estudio destaca el dilema actual de la fuga de cerebros de los profesionales de farmacia clínica del entorno de educación farmacéutica del país y es una llamada de atención para que el Consejo de Farmacia de Pakistán (PCP) y la Comisión de Educación Superior (HEC) formulen legislaciones y directrices al respecto.

El plasma de gases de varios gases diferentes ha mostrado una actividad esporicida. De estos gases, el gas nitrógeno fue el más difícil de producir radicales de nitrógeno atómicos. Sin embargo, estos radicales tienen una alta energía, lo que indica que el plasma de gas nitrógeno podría usarse para esterilizar microorganismos e inactivar endotoxinas y lípido A. El mecanismo de esterilización del plasma de gas nitrógeno puede ser el efecto sinérgico de radicales libres como (radical OH y radical NO) y metaestables (N2 u O2 metaestable). Por lo tanto, los microorganismos objetivo como la carga biológica fueron dañados por la degradación, lo que resultó en la muerte. El indicador biológico BI utilizado en este estudio fue Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 a una población inicial de 106 UFC/portador. El nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 se confirmó utilizando el BI. Además, las endotoxinas se inactivaron con éxito mediante la exposición al plasma de gas nitrógeno. Se pudo lograr una reducción de endotoxinas de más de 5 log en 30 minutos de exposición al plasma de gas nitrógeno. La degradación del lípido A por exposición al plasma de gas nitrógeno se confirmó mediante LC-MS-MS. La compatibilidad material/funcional también se mantuvo mediante la exposición al plasma de gas nitrógeno debido a una profundidad de penetración menor de 10-20 nm. No se pudo observar deterioro de los polímeros por exposición al plasma de gas nitrógeno. Los gases residuales, si los hay, no son tóxicos. A partir de la descripción anterior, se puede decir que la esterilización con plasma de gas nitrógeno es un método de esterilización alternativo futuro.