La autoridad reguladora farmacéutica de Japón es la Oficina de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (PFSB) del MHLW. Aquí es donde se toma formalmente la decisión de aprobación de la solicitud. Otros dos organismos se ocupan día a día de la industria farmacéutica. El Centro de Evaluación de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDEC), generalmente conocido como “El Centro”, es quien toma las decisiones reales para la aprobación de solicitudes de nuevos medicamentos (NDA).
Directrices regulatorias de revistas relacionadas de Japón
Farmacia Industrial Europea, Revista de Bioanálisis
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