La regulación de los dispositivos médicos es un campo vasto y en rápida evolución que a menudo se complica por tecnicismos legales. Por ejemplo, los términos legales y sus significados a veces no son uniformes incluso dentro de un mismo sistema regulatorio. En un intento por facilitar la comprensión de este complejo tema, esta Guía presenta un marco común que integra los sistemas regulatorios de los cinco países o regiones con las regulaciones de dispositivos médicos más avanzadas.
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