Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Asuntos regulatorios para ensayos clínicos.

Se cubrirán las áreas más importantes de las regulaciones y directrices que controlan los ensayos clínicos, incluyendo: comprensión de la importancia de la Directiva de ensayos clínicos de la UE; autorizaciones de ensayos clínicos; los requisitos cada vez más importantes para realizar pruebas en niños; requisitos para la gestión del medicamento en investigación; aspectos legales de los ensayos clínicos; farmacovigilancia; gestión de datos, requisitos de GCP; inspección reglamentaria y más. Los temas también incluirán una actualización sobre las últimas directrices de la Directiva CT y otros desarrollos de ensayos clínicos de la UE.

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