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Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Compañías farmacéuticas y directrices regulatorias.

La industria farmacéutica desarrolla, produce y comercializa medicamentos o productos farmacéuticos para su uso como medicamentos. Las empresas farmacéuticas pueden comercializar medicamentos y dispositivos médicos genéricos o de marca. Están sujetos a una variedad de leyes y regulaciones que rigen las patentes, pruebas, seguridad, eficacia y comercialización de medicamentos. Las directrices desarrolladas por la OMS se preparan a través de un vasto proceso de consulta global en el que participan los Estados Miembros de la OMS, autoridades nacionales y agencias internacionales; en consulta con el Panel Asesor de Expertos de la OMS sobre Farmacopea Internacional y Preparaciones Farmacéuticas, con especialistas de la industria, instituciones nacionales, organizaciones no gubernamentales, etc. El proyecto de directrices se evalúa durante las reuniones del Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas y, si considerados adecuados, adoptados como estándares internacionales.

Revistas relacionadas de empresas farmacéuticas y directrices regulatorias.

Revista asiática de tecnología e innovación farmacéutica, Revista internacional de asuntos regulatorios de medicamentos

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