Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Antecedentes: Las farmacias especializadas proporcionan un acceso rápido y cómodo a los medicamentos en países en desarrollo como Kenya y suelen ser el primer punto de contacto para enfermedades comunes. Los responsables de las políticas buscan cada vez más formas de incluirlas en la prestación de servicios de salud. Sin embargo, todavía persisten preocupaciones sobre la calidad de los servicios que ofrecen las farmacias especializadas.

Objetivos: Este estudio se propuso describir la disponibilidad de antipalúdicos y antibióticos en los servicios de salud rurales y urbanos, y explorar los factores que influyen en las prácticas de dispensación de los asistentes.

Métodos: El estudio se llevó a cabo en los centros de distribución de medicamentos de dos distritos de Kenia: Bungoma Sur y Kakamega Central. El estudio contó con tres actividades de recopilación de datos: un censo para generar una lista de centros de distribución de medicamentos; una encuesta a proveedores para describir la disponibilidad de antipalúdicos y antibióticos, y las características de los dispensadores; y una encuesta a compradores misteriosos para describir las prácticas de distribución de medicamentos de los asistentes de los centros de distribución de medicamentos.

Resultados: Se recogieron datos de 213 farmacias de venta libre. La disponibilidad de la mayoría de los antipalúdicos y antibióticos era alta, siendo los medicamentos contra la tuberculosis y los tratamientos de monoterapia con artemisinina los menos disponibles. Casi todas las farmacias de venta libre dispensaban dosis parciales de amoxicilina sin receta, y sólo una cuarta parte preguntaba por síntomas adicionales o desaconsejaba dosis parciales. Las farmacias rurales tenían una mayor probabilidad de dispensar sin receta (p<0,001), y las farmacias urbanas tenían más probabilidades de preguntar por síntomas adicionales o desaconsejaban dosis parciales (p<0,001 para ambos casos). Los dependientes tenían menos probabilidades de vender tratamientos con ACT sin receta, en comparación con la amoxicilina, aunque también tenían menos probabilidades de desaconsejar la compra de dosis incompletas. Más de la mitad de las farmacias de venta libre vendían un ACT que se había obtenido ilegalmente del sector público. El análisis multivariable mostró que la inspección reglamentaria reciente y la presencia de personal con cualificación farmacéutica no tenían asociación con la calidad de las prácticas de dispensación.

Conclusiones: El estudio destacó el problema del uso inadecuado de medicamentos en las comunidades. La dispensación indiscriminada genera prácticas de uso deficiente de medicamentos, lo que puede dar lugar al desarrollo y la propagación de la resistencia. Las políticas deberían centrarse en fortalecer la aplicación de las normas, en combinación con la educación de los dispensadores y la promoción de la conciencia pública. Se necesitan más investigaciones para describir en profundidad las razones subyacentes a las prácticas de dispensación observadas y cómo se pueden mejorar para fortalecer el papel de los minoristas en el suministro de antipalúdicos y antibióticos en las comunidades rurales.

Las concentraciones masivas pueden ser el resultado de un evento público especial o un evento espontáneo no planificado. Un evento público especial es una actividad planificada y organizada que reunirá a 10.000 o más participantes en un área geográfica definida, reunidos en un lugar específico durante un período de tiempo definido en el que el acceso de los vehículos de emergencia podría verse retrasado. Históricamente, la planificación de un evento proporciona la prevención de riesgos, lesiones, sufrimiento o muerte que pueden ocurrir en eventos públicos, sin embargo, la mejora continua del sistema incluye gastos para reducir los costos evitando el desperdicio de recursos. El objetivo de este trabajo fue verificar la utilidad de una fórmula para estimar el número probable de pacientes a ser tratados en el campo y evaluar sus necesidades en un evento especial para el 50 aniversario del espectáculo aéreo del equipo acrobático italiano “Frecce Tricolori” del 11 al 12 de septiembre de 2010 en Rivolto, Italia. Hemos desarrollado, a partir de estos datos, la siguiente fórmula para calcular el número de personas que se necesitan tratar y sus necesidades farmacéuticas .

Resultados: El número de asistentes fue inferior al esperado, aproximadamente un 20%, para un total de unas 320.000 personas. 174 pacientes (aproximadamente el 0,45% de las personas) necesitaron tratamiento médico: 30 personas menos de lo esperado (sobreestimación del 14,7%). De ellos, 58 (más del 33%) necesitaron tratamiento de urgencia en el campo (8% menos de lo esperado). El modelo matemático adoptado fue adecuado y útil para prevenir posibles desabastecimientos o desperdicios de medicamentos.

Antecedentes: El axioma subyacente en la aplicación de medicamentos genéricos es la equivalencia de su ingrediente activo con el producto innovador (generalmente más caro), una afirmación general que tiene el insidioso resultado de que los médicos suponen que los productos genéricos han sido sometidos a los mismos regímenes de pruebas rigurosos que los productos de marca. El presente artículo presenta datos experimentales novedosos sobre una comparación a ciegas entre el antibiótico innovador imipenem y varios de sus genéricos.

Métodos: Se visualizó la contaminación por material particulado de cada grupo mediante un método de filtro de membrana. Se realizaron estudios funcionales en un modelo animal –la técnica de cámara de pliegue cutáneo dorsal en ratones- diseñado para simular el estado de disfunción microcirculatoria en pacientes de cuidados intensivos , con el fin de evaluar la influencia del material particulado de cada grupo sobre la densidad capilar funcional del músculo estriado de la piel, después de su inyección intravenosa.

Resultados: Los resultados mostraron una contaminación masiva de partículas de los genéricos, en un rango de tamaño relevante para afectar la microcirculación. La contaminación de partículas contribuyó en algunos grupos de genéricos a una interrupción significativa de la perfusión tisular.

Conclusión: Los datos presentados subrayan la necesidad de aumentar las barreras regulatorias para la entrada de genéricos al mercado, más allá de la prueba simplista de la “ bioequivalencia ”, que en ningún caso aborda las cuestiones esenciales de la calidad y la seguridad del paciente. Si se utilizan genéricos, estos deberían ser analizados mediante una técnica de filtrado y microscopía óptica, para garantizar la ausencia, especialmente de contaminantes particulados pequeños, y su pureza.

El objetivo de este estudio fue mejorar la velocidad de disolución del naproxeno utilizando tecnología de solubilización micelar. La temperatura del punto de enturbiamiento de los surfactantes no iónicos se ha utilizado como base para el estudio de solubilidad porque hay un mejor atrapamiento del fármaco en la micela del surfactante a esta temperatura. El naproxeno se solubilizó en micelas de polisorbato 80 a la temperatura del punto de enturbiamiento; la lactosa se disolvió en dispersión micelar y la dispersión se secó por aspersión directamente para obtener micropartículas, que posteriormente se convirtieron en comprimidos utilizando excipientes adecuados. Las partículas secadas por aspersión se caracterizaron y se llevaron a cabo estudios de disolución in vitro. El polvo de naproxeno secado por aspersión y los comprimidos elaborados a partir de él mediante el método de compresión directa han mostrado una velocidad de disolución superior a los controles en todos los medios empleados independientemente de las condiciones de pH. Por lo tanto, se cree que las mejores características de disolución conferidas por la solubilización micelar del naproxeno y la humectación rápida de las micropartículas.