Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Las industrias farmacéutica y cosmética están cada vez más interesadas en productos naturales de origen vegetal, como extractos, fracciones bioactivas, aceites esenciales, fitomoléculas, aromas y perfumes. Los fitofármacos son una nueva clase de medicamentos que incluye fracciones enriquecidas que contienen al menos un fitonutriente, con un biomarcador; se requieren al menos cuatro indicadores químicos únicos. Esta categoría allana el camino para el futuro de la fracción concentrada de origen vegetal que se utilizará como medicamento, lo que no está documentado en los textos de Ayurveda. Era crucial comprender la composición química y la cantidad de sustancias farmacológicamente activas. Los componentes activos de la formulación y las disposiciones para medicamentos sintéticos son insuficientes o ineficaces. Los productos de base botánica son relevantes. En la India, AYUSH y CDSCO han tenido esto en cuenta y, según sea necesario, definen y establecen criterios para la preparación de medicamentos fitofarmacéuticos, mientras que en Europa, la Comisión Europea emitió la Directiva 2004/24/EC (Directiva Herbaria), que actualizó la Directiva 2001/83/EC y proporcionó un sistema de registro más simple para los productos médicos herbales tradicionales.

Como sabemos que “la salud es riqueza”, nuestra responsabilidad es estar sanos consumiendo la cantidad adecuada de nutrientes o alimentos completos que satisfagan todos los requerimientos de nuestro cuerpo. Los nutracéuticos y los suplementos dietéticos son productos derivados de fuentes naturales que brindan beneficios para la salud y que se han vuelto ampliamente disponibles en las últimas dos décadas. Es poco probable que las impresionantes tendencias de crecimiento observadas en el mercado de nutracéuticos y suplementos continúen y se espera que el crecimiento del mercado se normalice en el futuro cercano.