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Revista de SIDA e investigación clínica

Volumen 6, Asunto 5 (2015)

Artículo de revisión

Implementation Fidelity Tracker: desarrollo y difusión de una herramienta de auditoría y retroalimentación para evaluar los esfuerzos de atención médica basados ​​en la implementación

Henry D. Anaya

La evaluación de las actividades de implementación en tiempo real permite adaptar la intervención para lograr las mejores posibilidades de éxito. La evaluación también actúa como un mecanismo eficaz de retroalimentación de auditoría para destacar las barreras y los facilitadores de la implementación para el personal de campo y las partes interesadas clave , así como una medida de la fidelidad al esfuerzo de implementación en sí. Se analiza el desarrollo y el uso de un rastreador de fidelidad de implementación. Este tipo de herramienta de implementación tiene amplias implicaciones para la evaluación de actividades específicas relacionadas con los esfuerzos de implementación. Su simplicidad y versatilidad permiten su uso en una variedad de dominios.

Artículo de investigación

Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el VIH-1 recombinante con vector adenovirus serotipo 35 en individuos seronegativos y seropositivos para el adenovirus serotipo 5

Jonathan D Fuchs, Pierre-Alexandre Bart, Nicole Frahm, Cecilia Morgan, Peter B Gilbert, Nidhi Kochar, Stephen C DeRosa, Georgia D Tomaras, Theresa M Wagner, Lindsey R Baden, Beryl A Koblin, Nadine G Rouphael, Spyros A Kalams, Michael C Keefer, Paul A Goepfert, Magdalena E Sobieszczyk, Kenneth H Mayer, Edith Swann, Hua-Xin Liao, Barton F Haynes, Barney S.

Antecedentes: Las vacunas contra el VIH-1 basadas en el serotipo 5 de adenovirus recombinante (rAd5) no han prevenido la infección o la enfermedad por VIH-1 y los anticuerpos neutralizantes preexistentes contra el Ad5 pueden limitar la utilidad clínica de los vectores Ad5 a nivel mundial. El uso de un vector de serotipo Ad poco común, como el Ad35, puede evitar estos problemas, pero hay pocos datos sobre la seguridad e inmunogenicidad del rAd35 en comparación directa con el rAd5 después de la vacunación humana.

Métodos: HVTN 077 asignó aleatoriamente a 192 participantes sanos, no infectados por VIH, a uno de cuatro grupos de vacuna contra el VIH-1/placebo: rAd35/rAd5, DNA/rAd5 y DNA/rAd35 en personas seronegativas al Ad5; y DNA/rAd35 en personas seropositivas al Ad5. Todas las vacunas codificaban el antígeno EnvA del VIH-1. Las respuestas de anticuerpos y células T se midieron 4 semanas después de la inmunización de refuerzo.

Resultados: Todas las vacunas fueron bien toleradas en general y tuvieron una inmunogenicidad similar. En comparación con rAd5, rAd35 fue igualmente potente para reforzar la inmunidad humoral y celular específica del VIH-1 y las respuestas no se atenuaron significativamente en aquellos con seropositividad inicial para Ad5. Al igual que el ADN, rAd35 preparó eficazmente el refuerzo de rAd5. Todos los regímenes de vacunas probados provocaron respuestas de anticuerpos entre clados, incluidas respuestas de IgG específicas de Env V1/V2.

Conclusiones: La administración de antígenos de la vacuna mediante rAd35 es bien tolerada e inmunogénica como inmunización primaria a la inmunización con rAd5 y como refuerzo a la inmunización con ADN previa con el inserto homólogo. Se justifica el desarrollo de regímenes de vacunación primaria y de refuerzo con vector rAd35.

Artículo de investigación

El atazanavir potenciado con dosis bajas de ritonavir (200/100 mg) mantuvo una alta eficacia virológica hasta 4 años en adultos con infección por VIH-1 previamente tratados: un estudio de cohorte prospectivo de Asia

Anchalee Avihingsanon, Tanakorn Apornpong, Stephen J Kerr, Wirach Make-a-nantawat, Narukjaporn Thammajaruk, Supalak Phonphithak, Reshmie A Ramautarsing, Amanda Clarke, Praphan Phanuphak, David M Burger, Kiat Ruxrungtham y el equipo de estudio VIH-NAT 006

Antecedentes: El VIH requiere tratamiento de por vida, por lo que la optimización de la dosis de ARV es importante para la eficacia y seguridad a largo plazo. Anteriormente, la administración de dosis bajas de atazanavir (ATV)/ ritonavir (r) más 2 inhibidores de la transcriptasa inversa de la transcriptasa inversa en pacientes tailandeses infectados por VIH proporcionaba concentraciones plasmáticas adecuadas de ATV y reducía el riesgo de hiperbilirrubinemia. Sin embargo, los datos de eficacia y seguridad a largo plazo son limitados.

Métodos: Se realizó un seguimiento prospectivo de 127 adultos con infección por VIH que tomaban ATV/r200/100 mg más 2 inhibidores de la transcriptasa inversa de la angiotensina (INTI) en Tailandia. Se realizaron recuentos de células CD4, análisis de ARN del VIH y parámetros de seguridad cada 6 meses. Se calculó la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mediante la epidemiología de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI). Se evaluaron las concentraciones plasmáticas de ATV (ATV Ctrough).

Resultados: La mediana de peso corporal fue de 60 kg y el 50% eran mujeres. Los regímenes previos fueron principalmente ATV/r a dosis estándar (54%) y lopinavir/r (29%). El 93% de ellos estaban en tratamiento con tenofovir y el 9,4% tenía VIH-RNA > 50 copias/mL en el momento en que se inició la dosis más baja de ATV/r. La mediana de duración de la dosis más baja de ATV/r fue de 154 (RIC 65-271) semanas y el 50,4% había sido seguido durante más de 3 años. El VIH-RNA < 50 copias/mL según el análisis durante el tratamiento y por intención de tratar fue del 91,2% y el 81,8%, respectivamente. La bilirrubina y la TFGe mejoraron significativamente [83 a 88 ml/min/1,73 m2 (p<0,001)]. En 13 (10,2 %) pacientes se produjo una interrupción prematura del tratamiento debido a toxicidad (ERC, cálculos renales, hepatitis, pancreatitis) y muerte (sepsis, aneurisma cerebral, ERC). Los 42 casos con concentración mínima de ATV disponible tenían concentraciones adecuadas de ATV de >0,15 mg/L.

Conclusiones: El uso a largo plazo de la terapia antirretroviral de alta actividad (TARGA) basada en ATV/r 200 mg/100 mg como terapia de mantenimiento para pacientes sensibles a los inhibidores de la proteasa fue eficaz y bien tolerado. El uso de ATV/r en dosis bajas podría beneficiar a los entornos con recursos limitados porque reducirá la toxicidad, aumentará la accesibilidad y ahorrará costos.

Artículo de investigación

Perfil de pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral de segunda línea: la experiencia de la India

Seema Patrikar, Shankar Subramaniam, Biju Vasudevan, Vijay Bhatti, Atul Kotwal, Dashrath Basannar, Rajesh Verma, Ajoy Mahen, Nardeep Naithani, Amitabh Sagar, Mukesh Dhillon y Velu Nair

Antecedentes: Se estima que la proporción de pacientes que reciben TAR de segunda línea en entornos con recursos limitados oscila entre el 1 y el 5 %. El presente estudio describe el perfil y los resultados de los pacientes indios que reciben TAR de segunda línea .

Métodos: Se recopiló información sobre pacientes VIH en TAR de segunda línea. Se estudiaron datos sociodemográficos, probable vía de transmisión, parámetros clínicos basales y comorbilidades durante la terapia, junto con el régimen de TAR de primera línea introducido inicialmente, su adherencia y el motivo del cambio y los componentes del régimen de TAR de segunda línea.

Resultados: De un total de 2174 pacientes VIH positivos, el 53% recibía TAR de primera línea y de ellos, 51 pacientes recibían TAR de segunda línea. El tiempo medio de inicio de TAR de primera línea fue de 17,67 meses, con una mediana de 2 meses, mientras que el cambio a TAR de segunda línea se produjo en 53,75 meses, con una mediana de 60 meses. Casi el 71% de los pacientes con TAR de segunda línea habían sido diagnosticados con infección por VIH con un recuento bajo de CD4 de <200. Sin embargo, el 54%, el 67% y el 58% de los pacientes mostraron un aumento de más del 50% en su recuento de CD4 después del cambio a segunda línea después de 3, 6 y 12 meses de tratamiento, lo que es una mejora sustancial. El 25% de los pacientes no mostraron adherencia. Los regímenes basados ??en tenofovir tuvieron una ligera ventaja, ya que se notificaron menos efectos secundarios.

Conclusión: El diagnóstico temprano de la infección, el inicio temprano de la terapia antirretroviral y la adherencia al tratamiento son las piedras angulares para el éxito en el tratamiento de los pacientes con VIH. Es necesario comprender el perfil y el patrón de resistencia a los medicamentos para garantizar una supervivencia eficaz y a largo plazo.

Artículo de investigación

El papel de la monitorización de fármacos terapéuticos y de las pruebas farmacogenéticas en el tratamiento de la infección por VIH: una revisión

Amedeo Capetti, Noemí Astuti, Maria Vittoria Cossu, Giuliano Rizzardini y Laura Carenzi

Una de las herramientas menos reconocidas en las directrices internacionales de la terapia antirretroviral combinada (cART) para la infección por VIH-1 es la monitorización terapéutica de fármacos (TDM). Sin embargo, en cualquier lugar donde haya una Unidad de Farmacología Clínica u otra instalación para medir las concentraciones plasmáticas de fármacos, los médicos suelen medir los niveles plasmáticos de antirretrovirales, así como de comedicaciones, y lo encuentran útil. El objetivo de este artículo es proporcionar una visión general de la relevancia que tiene para un médico evaluar los niveles de fármacos individuales. Además, queríamos investigar hasta qué punto este campo ya cuenta con la ayuda de herramientas basadas en la web (es decir, gráficos de interacción de fármacos). Por último, intentamos ver cómo la farmacogenética puede reducir la necesidad de la TDM y si este diagnóstico es rentable.

Realizamos búsquedas en PubMed por “interacciones farmacológicas y VIH”, “nivel de fármaco y VIH”, “monitoreo terapéutico de fármacos”, e investigamos el sitio web Liverpool Drug Interaction, el sitio web DHHS Guidelines, el sitio web UCSF y la Guía en línea AETC para el cuidado clínico del VIH/SIDA . Además, evaluamos el papel que las principales pautas nacionales e internacionales para el tratamiento antirretroviral atribuyen al TDM y buscamos los diversos subconjuntos clínicos en los que el monitoreo de fármacos es particularmente relevante.

Por último, sugerimos que los estudios transversales de sujetos que no responden al tratamiento o que experimentan eventos adversos relacionados con los medicamentos, así como los estudios longitudinales de condiciones particulares, pueden mostrar la importancia de una TDM orientada a los problemas en lugar de una TDM de rutina.

Artículo de investigación

Eficacia a largo plazo de nevirapina más abacavir/lamividune coformulados como terapia de simplificación en pacientes con infección por VIH con carga viral indetectable

Alfonso Cabello, José Casas, Juan Alfredo López, Rosa García Delgado, Manuel L. Fernández Guerrero y Miguel Górgolas

Antecedentes: La eficacia a largo plazo de NVP+ABC+3TC como estrategia de simplificación para el tratamiento de pacientes infectados por VIH-1 con carga viral indetectable no se ha evaluado adecuadamente en ensayos aleatorizados. Este tratamiento de bajo costo con efectos secundarios renales y óseos limitados debe ser de particular interés en esta era de urgencia por contener los costos y también en entornos con recursos limitados.

Métodos: Estudio observacional de 232 pacientes con infección por VIH-1 con carga viral indetectable que iniciaron tratamiento con nevirapina (NVP) + abacavir (ABC) + lamivudina (3TC). Las razones para el cambio fueron simplificación del tratamiento (56%), problemas renales (6%), osteopenia/osteoporosis (7%), hiperlipidemia (11%) y otros (20%). Se determinaron la carga viral del VIH-1, el recuento de células CD4 y los perfiles bioquímicos en ayunas en una práctica clínica habitual. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia a largo plazo de esta combinación y su efecto sobre la función renal y el metabolismo lipídico.

Resultados: 232 pacientes tuvieron un seguimiento medio de 4 años (712 pacientes-año). El incremento medio de CD4 después de 4 años fue de 83 células/μL (13% desde el inicio). La carga viral permaneció indetectable en todos los pacientes excepto 14 (6%). Los niveles de triglicéridos disminuyeron un 10% con el tiempo (p < 0,05). 25 pacientes (10,7%) suspendieron el tratamiento debido a efectos secundarios asociados a NVP; no se observaron efectos secundarios asociados a ABC. No se encontraron cambios en la función renal o la densidad mineral ósea.

Conclusiones: La combinación de NVP+ABC+3TC es una opción segura para mantener la supresión viral y el control inmunológico a largo plazo, preservar la función renal y mejorar la hipertrigliceridemia .

Carta al editor

Evaluación segura, sencilla y económica de pacientes: un caso de estetoscopio artesanal en un paciente VIH positivo en un hospital de nivel terciario en el norte de la India

Tanmay Tiwari, Subhash Dahiya, Vipin Dhama, Nidhi Pathak, Meenakshi Gaur y Sanjeev Kumar

Los estetoscopios son herramientas esenciales de la profesión médica y, debido a su uso universal, pueden ser una fuente de microorganismos que causan infecciones nosocomiales. Los estetoscopios entran en contacto directo con numerosos pacientes a diario y su desinfección después de cada uso no es una práctica establecida. Varios estudios en la literatura médica han demostrado que muchos estetoscopios de los médicos están contaminados con bacterias patógenas y podrían servir como modo de transmisión de infecciones. En vista de la contaminación y propagación de infecciones por el estetoscopio, hemos diseñado un estetoscopio desechable hecho a mano que es seguro, fácil y económico y puede usarse especialmente en pacientes VIH positivos.

Artículo de investigación

Un nuevo bionanosensor para el punto de atención que permite la detección rápida del VIH y el seguimiento del tratamiento

Tomasz Rozmyslowicz, Johann deSa, Ryszard Lec y Glen N Gaulton

En este artículo, presentamos un nuevo método de diagnóstico para la detección directa del VIH en sangre u otros fluidos corporales que es rápido, sensible y potencialmente aplicable en un entorno de punto de atención. El método se basa en el desarrollo de un nuevo dispositivo BioNanoSensor (BNS) que utiliza tecnología piezoeléctrica para detectar la presencia de la glicoproteína de superficie del VIH gp120 en un formato de nanoescala. El rango de detección del dispositivo BNS para el biomarcador gp120 mostró una sensibilidad de extremo bajo de 6,5 × 104 partículas virales del VIH/ml, mientras se utiliza una muestra de fluido pequeña (5 μl) y con un tiempo de reacción de menos de 30 segundos. El rendimiento de este dispositivo indicó que el BNS tiene utilidad para la detección directa de partículas del VIH antes de la formación de anticuerpos e independientemente de ella. En consecuencia, este dispositivo tiene utilidad para monitorear el estado de la infección por VIH tanto poco después de la exposición al virus como durante la infección crónica por VIH. Los parámetros del BNS de pequeño volumen de muestra, tamaño compacto del dispositivo y sensibilidad de detección indican que el BNS es potencialmente útil en el punto de atención y/o en el hogar para monitorear decisiones relacionadas con el tratamiento del VIH en tiempo real.

Artículo de investigación

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica asociada al VIH en Nigeria

Maxwell O Akanbi, Babafemi O Taiwo, Chad J Achenbach, Obianuju B Ozoh, Daniel O Obaseki, Halima Sule, Oche O Agbaji y Christiana O Ukoli

Objetivo: Determinar la prevalencia y los factores de riesgo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) entre adultos infectados por VIH en Nigeria.

Diseño: Estudio transversal.

Métodos: Se inscribieron de forma consecutiva adultos con infección por VIH de ≥ 30 años de edad sin enfermedades agudas que accedieron a la atención en la clínica de terapia antirretroviral del Hospital Universitario Docente de Jos. Se entrevistó a los participantes para obtener información demográfica y clínica pertinente, incluida la exposición a factores de riesgo de EPOC. Se realizó una espirometría posbroncodilatador. La información relacionada con el VIH se recuperó de los registros médicos de la clínica. La definición de caso de EPOC se basó en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva (GOLD) utilizando FEV1/FVC posbroncodilatador <0,7. La prevalencia de EPOC también se calculó utilizando el límite inferior de lo normal para los criterios FEV1/FVC (LLN) de la ecuación normativa de la Sociedad Respiratoria Europea. Los factores asociados con EPOC se determinaron utilizando modelos de regresión logística.

Resultados: La población del estudio comprendió 356 adultos infectados por VIH con una edad media de 44,5 (desviación estándar, 7,1) años y el 59% eran mujeres. El tiempo medio transcurrido desde el diagnóstico de VIH fue de 7,0 (DE, 2,6) años y el 97,5% de los encuestados estaban en TAR estable con supresión virológica presente en el 67,2%. La prevalencia de EPOC fue del 15,4% (intervalo de confianza del 95% [IC] 11,7-19,2), 12,07% (IC del 95% 8,67-15,48), 22,19% (IC del 95% 18,16-26,83) utilizando los criterios de diagnóstico GOLD, ERS LLN y GLI LLN respectivamente. En los análisis multivariados ajustados por género, exposición al humo de cigarrillo o biomasa, antecedentes de tuberculosis pulmonar, uso de terapia antirretroviral, recuento actual de células T CD4 y ARN del VIH, solo la edad > 50 años se asoció independientemente con EPOC con OR 3,4; IC del 95% 1,42-8,17 en comparación con las edades de 30 a 40 años.

Conclusión: La EPOC asociada al VIH es común en nuestra población de pacientes con VIH.

Artículo de revisión

Distribución espacial y temporal mundial de la tuberculosis (TB)

Salomón Meseret Woldeyohannes y Sisay Yifru Abera

Antecedentes: Un análisis detallado de la correlación espacio-temporal de los datos georreferenciados anuales indicó que la información obtenida a través de dicho análisis puede contribuir a una asignación más eficaz de presupuestos, la distribución de medicamentos y el reclutamiento de recursos humanos calificados, así como a orientar el diseño de programas de vacunación. Por lo tanto, se realizó la presente revisión bibliográfica para mostrar la distribución espacial y temporal global de la tuberculosis y la importancia de la investigación sobre la distribución espacial y temporal mundial de la tuberculosis en los programas de control de la tuberculosis.

Objetivo: El propósito de la revisión de la literatura fue evaluar la distribución espacial y temporal mundial de la tuberculosis.

Métodos: La revisión bibliográfica se realizó mediante la identificación y evaluación de una variedad de fuentes, incluidos artículos de revistas académicas y profesionales, libros y recursos web. Se utilizaron motores de búsqueda para buscar recursos web y bases de datos bibliográficas siguiendo aspectos del proceso asociado con la producción de una revisión bibliográfica, como la evaluación de fuentes de información, la búsqueda y localización de recursos de información, el desarrollo de un marco conceptual y mapas mentales, y la redacción de la revisión bibliográfica. Además, se agruparon las referencias que tenían temas en común. Finalmente, se realizaron reflexiones sobre los hallazgos de la revisión bibliográfica.

Resultados y conclusiones: Hay evidencia suficiente sobre la existencia de una significativa agrupación de la tuberculosis en el espacio y el tiempo, y una variabilidad espacial entre las regiones de estudio. Se observó una agrupación significativa de la tuberculosis en “epidemias de tuberculosis” y en “puntos calientes” hiperendémicos, a menudo caracterizados por el hacinamiento, la infección por VIH , el desempleo y otros determinantes sociales. Las medidas generales de desarrollo que se correlacionaron con las tendencias de incidencia de la tuberculosis variaron geográficamente. El movimiento de personas también resultó ser otro factor de riesgo que indica diferencias en la incidencia de la tuberculosis entre países. La información obtenida podría contribuir a una asignación presupuestaria, una distribución de medicamentos y un reclutamiento de recursos humanos calificados más eficaces, así como a orientar el diseño de programas de vacunación.

Artículo de investigación

Pruebas rápidas de VIH en un servicio de atención primaria del Departamento de Asuntos de Veteranos: análisis de costos programáticos a cinco años

Herschel Knapp y Kee Chan

Los pacientes con VIH se benefician del diagnóstico temprano, sin embargo, el enfoque y el costo de las pruebas de VIH a menudo se desconocen. Por lo tanto, este estudio exploró la implementación de un programa universal (no basado en el riesgo) de pruebas rápidas de VIH iniciado por enfermeras en la Clínica de Atención Primaria en la Administración de Salud de Veteranos, Clínica de Atención Ambulatoria de Los Ángeles cerca del centro de Los Ángeles. En el transcurso de los primeros cinco años de este programa, las enfermeras administraron un total de 2117 pruebas. El costo programático medio de los primeros cinco años se estima en aproximadamente $4868 (DE $1344) por año ($11.50 por prueba). El costo general de la implementación puede haber aumentado ligeramente, pero dentro de un rango razonable.

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