Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Función de la hidratación de las esporas y de los metaestables para esterilizar las esporas mediante exposición al plasma de gas nitrógeno y análisis de DPA por HPLC y UV

Abstract

Hideharu Shintani

Hasta ahora se han publicado muchos artículos sobre la esterilización por plasma de gas . La mayoría de ellos son realizados por investigadores físicos, por lo que los aspectos microbiológicos y químicos son significativamente insuficientes. Al unirse los biólogos y químicos, la investigación de la esterilización por plasma de gas avanzó de manera sobresaliente. El mecanismo no estaba claro hasta ahora y, a partir del tiempo de vida y algunas otras razones, los metaestables pueden ser los factores más apropiados para la esterilización. La muerte de las esporas se explica por la hidratación del ácido dipicolínico en el núcleo. Al atacar a los metaestables, la superficie de la espora se abrió como un alfiler y el agua interior y el agua circundante penetraron en el núcleo para hidratar el DPA. El DPA en la superficie se recogió con agua y se enriqueció con una columna SPE (extracción en fase sólida). El drenaje de SPE se analizó con una columna C-18 y se eluyó con acetonitrilo/agua (1/4, v/v) y se detectó con 235 nm. La partícula de la superficie de la espora se puede confirmar como DPA. El proceso de hidratación puede causar dentro de la espora, por lo que las cifras de esporas no cambian antes y después de la esterilización.