Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Gestión del ciclo de vida del producto en el mercado regulado de Europa

Abstract

Mathew George, Lincy Joseph, Shaishav Sandal y Santhi Maria Joseph

Estudiar la gestión del ciclo de vida del producto en el mercado regulado de Europa Bajo este título, el alcance del trabajo se define como: Estudiar los aspectos prácticos de las diferentes fases del ciclo de vida del producto inyectable esterilizado genérico en el mercado regulado de Europa, estudiar las normas y requisitos europeos para el registro de medicamentos inyectables, estudiar el inicio del ciclo de vida desde la identificación del producto mediante un estudio de mercado hasta su retirada o renovación en el mercado europeo, los datos pueden contener información oficial que se tomará de las directrices de la EMEA, estudios de casos reales y proyectos operativos en vivo en el departamento de asuntos regulatorios internacionales de Claris Life Sciences Ltd para estudiar, preparar, recopilar y enviar los datos de acuerdo con el formato CTD en las agencias regulatorias de Europa como fase crítica del ciclo de vida. La industria farmacéutica es ahora quizás la más regulada de todas las industrias que exige un alto nivel de información para ser presentada a los gobiernos antes de que un producto farmacéutico sea llevado al mercado. Cada país tiene un departamento regulatorio diferente. En este escenario, la gestión del ciclo de vida del producto en el mercado regulado de Europa mantiene un valor significativo.