Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Descripción general de las regulaciones actuales que rigen los dispositivos médicos

Abstract

Jorge B.

El sector de los dispositivos médicos (MD) es uno de los que crece más rápidamente, al igual que las regulaciones asociadas. Desde la falta de políticas y directrices uniformes hasta las estrictas legislaciones de MD en otros, los requisitos varían de un país a otro. Comprender e interpretar las cambiantes regulaciones y requisitos globales de MD es importante (no solo para los fabricantes, importadores, mayoristas y distribuidores, sino también para los médicos) en el actual mercado competitivo global. Esta revisión es un intento de lograrlo al brindar una descripción general de las regulaciones de MD vigentes en Estados Unidos (EE. UU.), Europa e India.