Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Mejorar la bioequivalencia virtual de los fármacos administrados por vía oral

Abstract

Pepin Huckle

Las evaluaciones de bioequivalencia virtual han surgido como una herramienta valiosa en la industria farmacéutica, en particular para evaluar medicamentos administrados por vía oral. Este enfoque aprovecha el modelado computacional y la simulación para predecir cómo se comparan las diferentes formulaciones de medicamentos entre sí en términos de sus perfiles farmacocinéticos. La principal ventaja de la bioequivalencia virtual es su potencial para reducir la necesidad de extensas pruebas in vivo, acelerando así el desarrollo de medicamentos y reduciendo los costos. Sin embargo, garantizar la precisión y confiabilidad de estas evaluaciones virtuales sigue siendo un desafío. Este artículo explora las metodologías actuales para la bioequivalencia virtual, analiza sus beneficios y limitaciones y propone estrategias para mejorar su eficacia. Los avances en la potencia computacional, las técnicas de modelado y la integración de datos del mundo real se destacan como factores clave que podrían mejorar la precisión de las evaluaciones de bioequivalencia virtual.