Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Riesgos para la salud en la industria farmacéutica

Abstract

Irene M. Gathuru, Jeanine M. Buchanich, Gary M. Marsh y David G. Dolan

Se realizan investigaciones exhaustivas para evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos candidatos antes de su comercialización y distribución, pero pocos estudios epidemiológicos han examinado la salud ocupacional de los trabajadores de producción que fabrican estos medicamentos. Este artículo revisó la investigación sobre salud ocupacional publicada durante 1973-2014 con respecto a los resultados adversos para la salud en los trabajadores de la fabricación de productos farmacéuticos. La mayoría de las investigaciones fueron motivadas por grupos sospechosos de enfermedades. Los trabajadores generalmente tenían una mejor experiencia de mortalidad que sus poblaciones de referencia, pero experimentaron resultados adversos para la salud, incluidos cáncer, disfunción endocrina, cáncer y enfermedad hepática. Sin embargo, la mayoría de los estudios carecían de datos detallados sobre la exposición ocupacional y no lograron identificar las sustancias químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, incluidos los ingredientes farmacéuticos activos (API). Se necesita una investigación integrada sobre salud ocupacional para evaluar las exposiciones y los resultados de salud a largo plazo entre estos trabajadores. Dado que las operaciones de fabricación se subcontratan con frecuencia a plantas en Asia, esta investigación podría informar sobre medidas de mitigación para proteger a los trabajadores de producción en esta industria global.