Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Formulación y evaluación in vitro de comprimidos bicapa de succinato de sumatriptán

Abstract

Sharath Reddy B, Sunitha Reddy M y Fazal Ul Haq SM

La tableta bicapa es una de las grandes tecnologías avanzadas que contienen dos formulaciones en capas diferentes con una capa de fármaco que proporciona liberación inmediata y la otra como sostenida. El succinato de sumatriptán es una clase de fármaco triptanos utilizado para tratar dolores de cabeza por migraña, que actúa selectivamente en los receptores 5-HT1B/1D. El objetivo es formular y evaluar las tabletas bicapa de succinato de sumatriptán de dosis de 50 mg. En este caso, la capa de liberación inmediata se formula utilizando glicolato de almidón sódico, crospovidona y croscarmelosa sódica como superdesintegrantes, la capa de liberación sostenida se fórmula utilizando hidroxipropilmetilcelulosa K15M, etilcelulosa, goma xantana y goma guar en varias proporciones para retrasar la liberación del fármaco. Los estudios FT-IR para excipientes se prueban para la compatibilidad con el fármaco. Se determinaron evaluaciones como dureza, espesor, friabilidad, variación de peso, tiempo de desintegración y ensayo para tabletas bicapa. La liberación del fármaco in vitro se realizó con un aparato de disolución USP tipo II (tipo paleta) utilizando ácido clorhídrico 0,1 N durante las primeras horas y las horas posteriores con un tampón de fosfato de pH 6,8 manteniendo la temperatura a 37. ?C ± 0,5 ?C. Según los resultados entre todas las formulaciones, la formulación F7 que contiene goma xantana y goma guar en una proporción de 1,5:1,5 mostró una liberación máxima del fármaco del 97,41 %. Por lo tanto, la formulación del fármaco F7 tiene un perfil de liberación del fármaco mejorado.