Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Descubrimiento y desarrollo de fármacos: una visión general desde la perspectiva regulatoria

Abstract

Gandhi H. y Pathan A.

El desarrollo de un medicamento desde un plan básico hasta su comercialización es un proceso complejo que puede llevar entre 8 y 12 años y costar alrededor de 1.700 millones de dólares. La idea de un nuevo desarrollo puede surgir de una variedad de fuentes que incluyen las necesidades de flujo del mercado, nuevas infecciones en ascenso, buena investigación clínica, componentes comerciales, etc. Una vez que se ha elegido un objetivo para el descubrimiento, las empresas farmacéuticas o los centros académicos relacionados prueban los procedimientos iniciales para identificar los átomos de la sustancia con cualidades razonables para fabricar los medicamentos en cuestión. Este artículo proporciona información sobre los conceptos clave del descubrimiento de fármacos, el desarrollo de fármacos y las fases clínicas del descubrimiento de fármacos.