Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Diferentes enfoques y plazos en la lucha contra la falsificación de medicamentos: Europa frente a Estados Unidos

Abstract

Rampinelli P y Argenta G

El seguimiento y rastreo de los productos farmacéuticos es un elemento clave para cualquier solución eficaz al problema de los medicamentos falsificados. Este documento tiene como objetivo proporcionar una evaluación actualizada de los plazos para la implementación del sistema europeo de seguimiento y rastreo de medicamentos a raíz de los retrasos e incertidumbres que impiden cumplir los plazos propuestos a finales de 2007. En todo Estados Unidos, se han propuesto y promulgado leyes federales y estatales que abogan por los pedigríes electrónicos (RFID) para abordar las actividades delictivas y las crecientes amenazas a la salud pública que plantean los medicamentos falsificados. Para implementar la Directiva de la UE, las partes interesadas han acordado desarrollar e implementar un concepto "de extremo a extremo" destinado a verificar el embalaje de los medicamentos utilizando un código Data-Matrix.