Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Detección de Viagra falsificada mediante espectroscopia de infrarrojo cercano miniaturizada para consumidores

Abstract

Agata Sroka*, Dr. Kotaro Ishizaki y Dra. Zofia Baranczuk

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) miniaturizada permite realizar pruebas cómodas, no destructivas y en tiempo real de medicamentos que circulan en el campo o en toda la cadena de suministro. Hemos podido detectar con éxito Viagra falsificado utilizando un nuevo NIRS de bajo costo y de tipo consumidor. De la misma manera, hemos distinguido el Viagra original de sus versiones genéricas con la misma dosis. Esta es una forma prometedora de garantizar la autenticidad de los medicamentos al observar sus "huellas dactilares" químicas. Las tecnologías de detección portátiles para el control de calidad de los medicamentos en el campo o en toda la cadena de suministro están creciendo actualmente y complementan el enfoque actual para combatir los productos falsificados, es decir, las características de seguridad en el empaque y el análisis de laboratorio de muestras sospechosas. En total, se registraron y clasificaron 78 espectros de tabletas basadas en sildenafil utilizando el algoritmo K-Nearest Neighbors que se basa en las distancias euclidianas entre los valores medidos. La precisión de nuestro modelo se evaluó utilizando técnicas de validación cruzada y bootstrapping. Como resultado, el NIRS miniaturizado ordenó correctamente todas las tabletas según su fabricante e indicó las tabletas falsificadas, cuyos espectros no solo diferían en forma de las versiones auténticas, sino que también muestran una alta dispersión en las características químico-físicas, lo que sugiere malas prácticas de fabricación de los productos falsificados.