Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Comparación de los requisitos de registro de medicamentos genéricos en Estados Unidos, Canadá y Europa con los de Zimbabue

Abstract

Patel Hetvi*, Shah Krutarth y Joshi Yash

Los medicamentos genéricos han desempeñado un papel importante en el sistema de atención sanitaria a nivel mundial, especialmente en los países de ingresos medios y en los países plenamente desarrollados. Desempeñan un papel importante en la reducción del coste de los medicamentos y proporcionan tratamientos de bajo coste en los países seleccionados. Los medicamentos genéricos tienen el mismo valor terapéutico que los productos innovadores. Este estudio tiene como objetivo comparar la regulación de los medicamentos genéricos en Zimbabwe, Estados Unidos, Canadá y Europa. Todos los países seleccionados siguen el formato de documento técnico común y también se centran en la seguridad, la calidad y la eficacia del medicamento. La regulación de los medicamentos genéricos en Zimbabwe es sencilla en comparación con el resto de países.