Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Desafíos en la regulación del mercado norteamericano de productos derivados del cannabis y el cáñamo

Abstract

Andrew Charrette, Najla Guthrie, James Akingbasote* y Corey J. Hilmas

Antes de la introducción de la Ley del Cannabis de 2018, el uso recreativo y el abuso del cannabis eran un problema de salud pública en Canadá. Estados Unidos (EE. UU.) y otros países han enfrentado desafíos similares en la regulación de los mercados de cannabis y cáñamo con un mosaico de leyes. Al ser una sustancia ilícita, el mercado del cannabis recreativo ha tenido connotaciones negativas sin mucha consideración por los programas de marihuana medicinal bien establecidos en América del Norte. La intención de la Ley del Cannabis era proporcionar un marco integral de regulaciones para proteger la salud y la seguridad públicas, reducir el acceso de los jóvenes, mejorar la calidad en la cadena de suministro y disuadir el mercado ilícito y las actividades delictivas. El potencial de mercado del cáñamo, que se define como el cannabis que contiene 0,3% de Δ-9-tetrahidrocannabinol (Δ-9-THC) o menos, impulsó al Congreso de los EE.UU. UU. ya la Administración Trump a aprobar la Ley de Mejora de la Agricultura de los EE.UU. UU. a multas de 2018. Esta ley, que siguió los pasos de la Ley del Cannabisde Canadá , extrajo el cáñamo de las manos de la DEA, proporcionó programas de seguro de cultivos, incentivó las oportunidades agrícolas y redujo el riesgo regulatorio para los minoristas de productos terminados que contienen cannabidiol (CBD) a base de cáñamo. Si bien la introducción de estas dos leyes históricas en América del Norte coincidió con un aumento en la demanda de productos de CBD e impulsó un aumento significativo en la cadena de suministro de flores de cáñamo, existen desafíos para las autoridades reguladoras en ambos países. Canadá regula el CBD de manera diferente a los EE.UU. UU. porque los cannabinoides, incluido el CBD, están incluidos en la lista de medicamentos recetados en Canadá y, por lo tanto, solo se pueden asociar con declaraciones de propiedades saludables como componentes de medicamentos a los que se les ha otorgado un Número de Identificación de Medicamento . Si bien algunos estados permiten el CBD en productos alimenticios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), que regula el comercio interestatal, se ha mantenido firme en que dichos productos aún no son legales en este momento. La Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos ha utilizado su autoridad para apuntar a los fabricantes de productos alimenticios que contienen CBD que no poseen evidencia científica competente y confiable para sustentar las afirmaciones de marketing. Health Canada y la FDA de los Estados Unidos también enfrentan la poco envidiable tarea de implementar una estrategia de cumplimiento. Mil quinientos suplementos dietéticos y productos alimenticios ya están disponibles para la venta en los Estados Unidos a través del comercio electrónico, y un próspero mercado ilícito amenaza con satisfacer las demandas de los consumidores en ambos países. Canadá tiene una gran oportunidad de liderar asegurando la confianza del consumidor, demostrando calidad en las cadenas de suministro transfronterizas y defendiendo los principios de la Cannabis Actuar. Si la FDA permite el CBD en productos terminados a través de nuevas regulaciones, fomentará la igualdad de condiciones para todos los fabricantes y minoristas de CBD de productos terminados. El comercio internacional de cannabis /cáñamo debería ser un tema importante de conversación en futuras modificaciones del Tratado de Libre Comercio de América del Norte entre Canadá, Estados Unidos y México (CUSMA). Las estrategias de aplicación activa tras la implementación de nuevas regulaciones de todos los socios comerciales de América del Norte serán fundamentales para la viabilidad a largo plazo del mercado del cannabis .