Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Avanzando en la estabilidad química de los medicamentos: desentrañando los últimos avances y las consideraciones regulatorias

Abstract

Shrikant Mahesh Sharma*, Rupali Sharma, Pankaj Chandrateya y Satish Sardana

El presente estudio explora el campo de la estabilidad química, con especial énfasis en las formulaciones farmacéuticas semisólidas. Este artículo presenta un análisis exhaustivo de los diversos factores que afectan la estabilidad de las sustancias químicas. Estos factores abarcan las condiciones ambientales, las interacciones químicas, los niveles de pH y los materiales utilizados para el envasado. El análisis también abarca el uso de metodologías analíticas empleadas en las pruebas de estabilidad, así como el examen de estudios de casos que arrojan luz sobre la estabilidad química de las formulaciones semisólidas antimicóticas.

En este artículo se analizan críticamente las directrices reglamentarias actuales relativas a las pruebas de estabilidad, se exploran las dificultades que se encuentran para cumplir con estas normas y se investigan las implicaciones prácticas de estos desafíos. Este estudio investiga diversas estrategias destinadas a mejorar la estabilidad química de las sustancias, incluida la utilización de excipientes estabilizadores, sistemas de administración de fármacos modificados, tecnologías de envasado innovadoras y el impacto potencial de la nanotecnología. El artículo concluye proporcionando una descripción general de las posibles áreas de investigación futura y analizando las tecnologías emergentes dentro del campo de la estabilidad de los semisólidos antimicóticos. Se enfatiza la importancia de la estabilidad química para mantener la eficacia y la seguridad de los productos farmacéuticos, especialmente a la luz de los entornos regulatorios cambiantes.