Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Una planta NO es medicina: Planta vs. Elemento Constituyente

Abstract

David V. Gauvin

Las medicinas alternativas siguen estando bajo el control regulatorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . Varios investigadores y profesionales competentes en el campo del desarrollo de fármacos han promovido y proclamado la seguridad y eficacia de la marihuana fumada y el kratom . A partir de 2017, según los estatutos internacionales y nacionales, ni la marihuana fumada ni el kratom son drogas . La comunidad de científicos debe mantener una metodología y un léxico científicos objetivos, verificables y legalmente sólidos para desarrollar datos de respaldo que promuevan los componentes de la planta para las aprobaciones de la NDA. El uso del término "marihuana medicinal" es inapropiado.