Asuntos regulatorios farmacéuticos: acceso abierto

Una perspectiva de país para explorar los vínculos entre las farmacias hospitalarias y la industria farmacéutica: aplicación de un estudio de caso

Abstract

Ana Margarida Santos Bravo

La industria farmacéutica es una de las empresas en las que la búsqueda de la calidad está muy cerca del cumplimiento normativo. Sin embargo, se está produciendo un importante cambio de paradigma en esta industria debido al aumento de las devoluciones y retiradas de productos. Por ello, en este artículo los autores combinan los hallazgos de revisiones bibliográficas anteriores con un enfoque de estudio de caso. Los hallazgos de revisiones bibliográficas anteriores surgieron de los vínculos explorados entre la calidad de los medicamentos farmacéuticos, la logística inversa y la sostenibilidad. Con la adición de un estudio de caso sobre una corporación manufacturera global en el área de productos farmacéuticos genéricos se introduce un paso más: comprender el tipo de devoluciones que reciben las empresas, en particular de las farmacias de los hospitales. Con este enfoque, los autores están creando un vínculo entre dos partes diferentes: la aplicación de un enfoque de gestión de riesgos de calidad por diseño (QbD) con la reducción de la variabilidad y el riesgo de incumplimiento, a través del aumento del conocimiento y el valor en sus productos y procesos.