Medicina molecular y genética

Desarrollo y validación de un método analítico para la determinación cualitativa y cuantitativa de glibenclamida en diferentes marcas de tabletas farmacéuticas mediante espectroscopia UV-visible

Abstract

Abida Bilal, Kanwal Rehman, Muhammad Sajid Hamid Akash, Khalid Hussain, Muhammad Ibrahim y Syed Saeedul Hussan

Este artículo describe una metodología para desarrollar un nuevo método para la determinación cualitativa y cuantitativa de glibenclamida (GLB) en tres marcas de comprimidos de GLB. Validamos el método desarrollado para linealidad, exactitud, precisión, límite de detección (LOD) y límite de cuantificación (LOQ) de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización. Finalmente, estimamos la cantidad cualitativa y cuantitativa de GLB en tres marcas de comprimidos de GLB utilizando el método validado. Se observó una diferencia no significativa en los perfiles de disolución de GLB en estos comprimidos. La validación del método desarrollado mostró que se observó una relación lineal (r ² 0,999) en la absorbancia máxima (λ _max ) a 229,5 nm con un rango de concentración de 3-15 μg/ml de GLB. Se encontró que la exactitud del método desarrollado estaba dentro del límite del 95-105%. Se encontró que la desviación estándar relativa porcentual (%RSD) y el error relativo porcentual (%RE) para la precisión eran <3%. En tres marcas de comprimidos de GLB, los valores de LOD y LOQ fueron 10 ng/ml y 35 ng/ml respectivamente. También se encontró que la cantidad de GLB en cada comprimido correspondía a los requisitos del 95-105% de la etiqueta declarada en el comprimido. A partir de los resultados de la validación del método desarrollado, se concluyó que el método desarrollado mostró linealidad, precisión y exactitud satisfactorias para el análisis de los ingredientes activos de los productos farmacéuticos disponibles comercialmente.