Revista de trauma y tratamiento

Eficacia y seguridad de la crema de sulfadiazina de plata al 1 % (Flammazine) para prevenir infecciones en heridas traumáticas potencialmente contaminadas en pacientes pediátricos de 2 a <18 años: ensayo clínico de fase 3, abierto y de un solo brazo

Abstract

María Rosario Z Capeding, Edison Alberto y Josephine Guerrero

Se trata de un estudio descriptivo, abierto, de un solo brazo, en pacientes de 2 a <18 años de edad, realizado en el departamento ambulatorio del Instituto de Investigación de Medicina Tropical (RITM), cuyo objetivo principal es evaluar la eficacia y seguridad de la sulfadiazina de plata en la prevención de infecciones en heridas traumáticas potencialmente contaminadas entre niños de 2 a <18 años de edad.

Todos los 50 sujetos incluidos tenían la herida contaminada al momento de la inscripción, sin antibióticos orales ni otros medicamentos tópicos utilizados previamente. Después de siete días de aplicación de Flammazine, el 100% tuvo éxito clínico y después de 14 días de aplicación, el 100% de los sujetos también tuvo éxito clínico persistente. Al inicio, el criterio más común presente fue dolor (96%) seguido de eritema (94%). El 58% tenía picazón leve y el 56% tenía edema tisular leve. En general, las puntuaciones SIRS (Escala de calificación de gravedad de la infección) mejoraron después de 7 días (100%) y el 100% de los sujetos tuvieron una puntuación SIRS de 0 después de 14 días.

El estudio ha demostrado que la sulfadiazina de plata al 1% parece ser una alternativa eficaz y segura a los antibióticos en el tratamiento de infecciones de heridas potencialmente contaminadas entre niños de 2 a <18 años de edad.