Revista de bioanálisis y biomedicina

Desarrollo y validación de un método para la determinación de pravastatina en plasma humano mediante Lc-Ms/Ms

Abstract

Lian Chen, Paresh Joshi, Andrii Piatkivskyi, Kalem Aguilar y Jenny Lin

Se desarrolló y validó un método de cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem (LC/MS/MS) simple, rápido, sensible y selectivo para la cuantificación de pravastatina en plasma humano. Se utilizó pravastatina-D3 como estándar interno. El analito se extrajo de muestras de plasma humano mediante la técnica de extracción líquido-líquido. Debido a la presencia de metabolitos isobáricos, 3α-iso-pravastatina y 6-epi-pravastatina, se optimizaron las condiciones cromatográficas, con una columna C18 utilizando una mezcla de ácido acético al 0,1% en agua y acetonitrilo/metanol (43:57, v/v) como fase móvil a una velocidad de flujo de 0,6 mL/min. La curva de calibración obtenida fue lineal (r2 ≥ 0,9900) en el rango de concentración de 0,500-500 ng/mL. La validación del método se realizó según las directrices de la FDA y los resultados cumplieron con los criterios de aceptación. El método resultó adecuado para respaldar estudios clínicos.