Revista de gastroenterología clínica

Eficacia y seguridad de tenofovir alafenamida en pacientes con cirrosis descompensada relacionada con el virus de la hepatitis B que no han recibido tratamiento: un estudio observacional prospectivo

Abstract

Sanjeev Jha*, Ravikant Kumar, Saurabh Kumar, Ravi Keshri, Aditya V. Singh, Gaurav Kumar y Samir S. Bhagwat

Antecedentes: Se desconoce el efecto del tratamiento con tenofovir alafenamida (TAF) sobre la supresión viral y la función hepática en pacientes con cirrosis descompensada relacionada con el virus de la hepatitis B (VHB). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con TAF en estos pacientes.

Métodos: Analizamos 55 pacientes consecutivos con infección por VHB que no habían recibido tratamiento y presentaban cirrosis descompensada tratados con 25 mg/día de TAF y evaluamos los resultados del tratamiento. La eficacia del tratamiento se evaluó midiendo las respuestas virológicas, serológicas y bioquímicas y los cambios en la función hepática durante un período de 6 meses.

Resultados: A los 6 meses, se observará un nivel indetectable de ADN-VHB, pérdida de HBeAg, seroconversión de HBeAg y normalización de ALT en el 65,2%, 22,2%, 5,5% y 74,5% de los pacientes respectivamente. Las respuestas virológicas y bioquímicas fueron similares en los pacientes HBeAg positivos y negativos. CTP (8,38 ± 1,56 frente a 6,73 ± 1,05), MELD-Na (16,00 ± 6,22 frente a 12,00 ± 4,50), bilirrubina [1,65 (0, 4-16,7) mg/dl frente a 1,20 (0,7-3,2) mg/dl], INR (1,45 ± 0,35 frente a 1,32 ± 0,32), albúmina ( 2,88 ± 0,58 frente a 3,05 ± 0,39 g/dl) y ALT (68 UI/l (19-390) frente a 36 UI/l (11-94)) mejoraron significativamente después de 6 meses de tratamiento con TAF. El 45,5% y el 47,2% de los pacientes mostraron una mejoría en la puntuación CTP y MELD-Na de ≥ 2 puntos después de 6 meses. No hubo diferencias significativas en la TFG estimada al inicio y al mes 6, respectivamente (94,82 ± 38,66 frente a 92,93 ± 25,75 ml/min, p=0,64).

Conclusión: La terapia con TAF es eficaz para disminuir los niveles de ADN del VHB, normalizar la ALT, mejorar la función hepática y es bien tolerada en pacientes con cirrosis descompensada.