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Desarrollo de biosimilares: análisis de la glicosilación de etanercept como estudio de caso

Abstract

Mario DiPaola, Jing Li y Elaine Stephens

La glicosilación es un atributo crítico de los productos de glicoproteína, ya que se ha demostrado que el tipo y el grado de glicosilación pueden tener un impacto significativo en la eficacia y la inmunogenicidad del producto. Al desarrollar formas genéricas de productos terapéuticos basados ??en glicoproteínas, es necesario caracterizar la glicosilación de estos productos para garantizar que se ajuste al producto original, así como a la forma natural del producto. En este estudio, nos hemos centrado en la caracterización de los glicanos ligados a N y, con menos detalles, en los glicanos ligados a O que se encuentran en Etanercept (EnbrelTM). Utilizando una serie de metodologías, mapeamos los sitios de glicosilación ligados a N en Etanercept y también definimos los tipos de estructuras de glicanos asociados con cada sitio. Por separado, también determinamos el grado de O-glicosilación de Etanercept y el tipo de glicanos ligados a O.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado

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