Diario de columna vertebral

Tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco lumbar mediante una nueva prótesis con núcleo compresible: resultados a los 24 meses

Abstract

Karsten Ritter-Lang

Antecedentes: El dolor lumbar es uno de los problemas más frecuentes en los países industrializados y, a menudo, provoca una disminución de la calidad de vida de las personas afectadas. Hay varios factores que contribuyen al dolor lumbar, uno de los cuales es la enfermedad degenerativa del disco (EDD) de la columna vertebral. Aunque la fusión ha sido bien aceptada para el tratamiento de la EDD, las altas tasas de complicaciones y estrés en los segmentos adyacentes siguen siendo una preocupación. El reemplazo total de disco lumbar (lTDR) es una tecnología que se ha vuelto popular como alternativa a la fusión. Los reemplazos de disco artificiales se desarrollaron con el objetivo de preservar el movimiento y evitar varias complicaciones relacionadas con la fusión.

Métodos : Se trata de un registro poscomercialización prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo del M6®-L, un TDR de núcleo compresible, que consta de pacientes consecutivos que presentaban DDD lumbar y que aceptaron participar. Las mediciones de resultados clínicos incluyen el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y las escalas analógicas visuales (VAS) de espalda y piernas. Los datos se recopilaron antes, durante y después de la operación a las 6 semanas, a los 3, 6 y 12 meses y anualmente a partir de entonces. Se realizaron radiografías AP, laterales y de flexión/extensión para el análisis radiográfico. Los pacientes son monitoreados continuamente para rastrear las complicaciones.

Resultados : Se informan los resultados de 45 pacientes (20 hombres y 25 mujeres, edad media de 44,6 años). Treinta y un pacientes fueron tratados en un nivel y 14 en múltiples niveles, entre L3 y S1. El ODI medio ha disminuido significativamente (p<0,001) de 45,9 ± 16,5 % al inicio a 19,7 ± 19,3 a los 2 años después del implante. El dolor lumbar también ha disminuido significativamente (p<0,001) desde el inicio con una EVA de dolor lumbar preoperatoria de 7,0 y un valor a los 2 años de 2,5. El rango de movimiento fisiológico se mantuvo desde el inicio hasta los 2 años.

Conclusiones : Los resultados de dos años del registro posterior a la comercialización sugieren la seguridad y eficacia inicial del dispositivo cuando se utiliza para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco lumbar.