Ciencia y terapia del cáncer

La elección del criterio de valoración para evaluar la eficacia o efectividad en tumores cancerosos avanzados o metastásicos

Abstract

Takayoshi Kiba

Es importante investigar si otros criterios de valoración clínicos, como la tasa de respuesta, la tasa de estabilización de la enfermedad o la supervivencia libre de progresión podrían reemplazar a la supervivencia general como criterio de valoración principal para los pacientes con cáncer avanzado o metastásico. Antes de que un criterio de valoración sustituto pueda reemplazar a un denominado criterio de valoración "verdadero" de interés, debe ser validado formalmente, un proceso que ha causado una considerable controversia en las últimas dos décadas. El objetivo de este manuscrito de revisión es discutir algunas de las limitaciones encontradas cuando se utiliza la supervivencia como criterio de valoración principal del estudio para evaluar la eficacia o efectividad en ensayos de fase II o III para tumores de cáncer avanzado o metastásico.