Revista de sangre y linfa

Seguridad de una dosis baja de edoxabán para el tratamiento agudo y a largo plazo de una TEV ocurrida en una adolescente muy joven

Abstract

Pierpaolo Di Micco y Gianluca Di Micco

El tratamiento de la TEV con anticoagulantes orales directos (ACOD) es un tratamiento común y los regímenes terapéuticos y el momento del tratamiento están bien documentados por las pautas internacionales tanto para la terapia inicial como para la terapia prolongada. Las dosis sugeridas de cada fármaco se establecen después de los estudios de hallazgos de dosis y, posteriormente, después de los ensayos clínicos de fase III. Las dosis sugeridas de edoxabán para tratar la TEV se basan en 60 mg diarios, mientras que otras dosis disponibles, en particular 30 mg diarios, se sugieren si los pacientes muestran una función renal deteriorada con insuficiencia renal moderada, bajo peso corporal o uso concomitante de fármacos inhibidores de la P-glicoproteína. Sin embargo, no hay estudios sobre el tratamiento óptimo con ningún ACOD y en particular para edoxabán para pacientes menores de 18 años, porque en los estudios de hallazgos de dosis y en los ensayos de fase III todos los sujetos seleccionados eran mayores de 18 años; esta información también falta en la literatura sobre estudios de la vida real (p. ej., informes de casos, etc.). Por lo tanto, 30 mg diarios de edoxabán para pacientes menores de 18 años puede considerarse un objetivo fuera de etiqueta. Además, la dosis no indicada en la etiqueta de 30 mg diarios de edoxabán para tratar la TEV juvenil está relacionada no sólo con la edad, sino también con otras características clínicas como el metabolismo juvenil y el peso corporal y el IMC, la absorción gastrointestinal y el metabolismo renal y hepático. Este informe puede aportar información útil para una futura aplicación de este tipo de fármacos también en pacientes jóvenes afectados por TEV.