Ciencia y terapia del cáncer

Estudio de fase II de radioterapia posoperatoria combinada con terapia génica adenoviral recombinante P53 humana en el tratamiento del cáncer oral

Abstract

Sanxia Liu, Peng Chen, Min Hu, Ye Tao, Lijie Chen, Huawei Liu, Jiazhi Wang, Jinchao Luo y Gui Gao

Objetivo: Evaluar los beneficios de la terapia génica con p53 humano adenoviral recombinante (rAd-p53) combinada con radioterapia en la prevención de la recurrencia del cáncer oral después de una resección radical. Métodos: Un total de 215 pacientes con cáncer de lengua resecable (TCa) y 268 pacientes con carcinoma gingival resecable (GCa) que cumplían los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo experimental (GE) y el grupo de control (GC). El GE recibió inyecciones multipunto de rAd-p53 en la superficie de la herida a una dosis de 1 × 1012 partículas virales (VP) después de una resección radical. Tanto el GE como el GC recibieron radioterapia a una dosis total de 60 Gy tres semanas después de la cirugía. Todos estos pacientes serán seguidos al menos durante 3 años. Resultados: Entre estos 483 casos, 107 pacientes (57 en el GE y 50 en el GC) finalizaron el seguimiento de 3 años. Dos casos (2/27) de TCa y 2 (2/30) en pacientes con GCa tuvieron una recurrencia local en EG, pero 8 (8/24) TCa y 8 (8/26) pacientes con GCa en CG tuvieron una recurrencia local. Ambas tasas de recurrencia de TCa (33,3%) y GCa (30,8%) en CG son estadísticamente significativamente más altas que las de TCa (7,4%) y GCa (6,7%) en EG, respectivamente. La tasa de recurrencia general en EG es del 7,0%, que también es estadísticamente significativamente menor que la (32%) en CG. La tasa general de supervivencia (SG) a 3 años de EG es del 100% y la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) es del 93,0% y el tiempo mínimo de SLP es de 29 meses. Las tasas de SG y SLP a 3 años de CG son del 94,0% y del 68,0%, respectivamente. A excepción de la fiebre autolimitada, no se encontró ninguna otra reacción adversa relacionada con rAd-p53. Conclusiones: La inyección de rAd-p53 en la superficie de la herida después de una tumorectomía combinada con radioterapia es segura y puede prevenir la recurrencia local y aumentar la tasa de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de tiroides o cáncer de mama de células grandes.