Revista de SIDA e investigación clínica

Comparación del rendimiento del ensayo de carga viral Xpert HIV-1 y de la RT Taqman y Abbott M2000 de Roche en Bamako (Malí)

Abstract

Bourahima Kone, Drissa Goita, Oumar Dolo, Daouda Traore, Dramane Sogoba, Amadou Somboro, Moumine Sanogo, Anou M Somboro, Nadie Coulibaly, Alou Sanogo, Zoumana Diarra, Madou Traore, Almoustapha I Maiga, Bocar Baya, Yeya Dit Sadio Sarro, Bassirou Diarra, Amadou Kone, Dramane Diallo, Djeneba Dabitao, Jane L. Holl, Michael Belson, Sounkalo Dao, Robert L. Murphy, Mahamadou Diakite, Souleymane Diallo, Seydou Doumbia y Mamoudou Maiga

Antecedentes: El control sistemático de la carga viral del VIH-1 es importante en pacientes que reciben tratamiento antirretroviral (TAR). El acceso a la carga viral del VIH sigue siendo un desafío en entornos con recursos limitados, especialmente en áreas rurales. El acceso universal a la carga viral requiere alternativas más simplificadas y menos restrictivas a los métodos de carga viral convencionales actuales. El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño de la nueva técnica rápida (tiempo de respuesta de 2 horas) Xpert HIV-1VL en comparación con Roche TaqMan y Abbott RT m2000 para la cuantificación del ARN del VIH-1 en pacientes infectados por VIH.

Diseño del estudio: Realizamos un estudio transversal en pacientes atendidos para el control rutinario de la carga viral entre agosto y noviembre de 2018 en un centro de atención para el VIH en Bamako. Se evaluó el rendimiento del ensayo Xpert HIV-1 VL en comparación con el ensayo Roche TaqMan y el ensayo Abbott m2000 RT. El rendimiento, la utilidad y la confiabilidad/reproducibilidad se verificaron mediante precisión, sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos, razón de probabilidades diagnósticas (DOR), coeficiente Kappa, coeficiente de correlación de Pearson y análisis de Bland-Altman.

Resultados: El ensayo Xpert se comparó bien con los dos ensayos de referencia actuales (ensayos Roche TaqMan y Abbott m2000 RT). En comparación con el ensayo Roche TaqMan, la sensibilidad fue del 93,10%, la especificidad (97,01%) y la precisión (95,20%), el coeficiente de correlación de Pearson (r) fue de 0,98 (p <0,01). El análisis de Bland-Altman mostró una diferencia media de 0,18 log10 cp/mL; (desviación estándar) SD=0,33. En comparación con Abbott m2000 RT, la sensibilidad, la especificidad y la precisión fueron respectivamente del 93,44%; 92% y 92,65%. El ensayo Xpert HIV-1 VL mostró una buena correlación con un coeficiente de correlación de Pearson, r=0,99 (p <0,001). La diferencia media general en los valores de carga viral del VIH-1 obtenidos mediante los ensayos Xpert HIV-1 VL y Abbott m2000 RT fue de 0,08 log10 cp/mL; DE=0,30.

Conclusión: Xpert HIV-1 VL mostró un buen desempeño en comparación con Roche TaqMan y Abbott m2000 RT. Con los resultados rápidos de la prueba (menos de 2 horas) y la facilidad de analizar muestras individuales, el ensayo Xpert HIV-1 VL podría ser una alternativa eficaz para el monitoreo de la carga viral del VIH en entornos con recursos limitados.