Revista de SIDA e investigación clínica

Seguimiento durante un año de la monoterapia con darunavir/cobicistat en pacientes con VIH previamente tratados

Abstract

Lucia Yunquera-Romero, Rocío Asensi-Díez, Juan Carlos del Rio-Valencia, Aranzazu Linares-Alarcón, Isabel Muñoz-Castillo y Manuel Ángel Castaño-Carracedo

Introducción: Monoterapia con inhibidores de la proteasa potenciados (IP/r): La monoterapia con darunavir/ritonavir (DRV/r) o lopinavir/ritonavir (LPV/r) solo se proporciona en las principales guías de tratamiento en pacientes VIH pretratados para prevenir la toxicidad asociada con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (INTI), reducir costos y simplificar el tratamiento antirretroviral. Para iniciar la monoterapia con IP/r, según las guías de GESIDA 2016, los pacientes deben cumplir los siguientes criterios: ausencia de hepatitis B crónica, carga viral plasmática <50 copias/mL durante al menos 6 meses y ausencia de mutaciones de inhibidores de la proteasa o fallas virológicas previas a IP/r. Actualmente, no existen estudios que evalúen la eficacia y seguridad de la monoterapia con DRV/COBI. Métodos: Este estudio prospectivo analizó pacientes VIH pretratados con monoterapia con DRV/r que fueron cambiados a monoterapia con DRV/COBI. El objetivo del estudio es describir la efectividad y seguridad de la monoterapia con DRV/COBI. Resultados: Se evaluaron 78 pacientes. En total, 11,53% (9/78) de los pacientes desarrollaron “blips” (carga viral plasmática: 50-200 copias/ml) en nuestro estudio y cuatro pacientes tuvieron una carga viral ≥ 200 copias/mL. Doce pacientes (15,38%) cambiaron a otro tratamiento antirretroviral, por lo que en la semana 48 solo 66 de los 78 pacientes continuaron con monoterapia con DRV/COBI. Tres pacientes continuaron con “blips” en la semana 48. A pesar de los “blips”, rebotes virológicos y cambio de tratamiento, el 95,45% (63/66) de los pacientes con monoterapia con DRV/COBI se mantuvieron con una carga viral <37 copias/mL en la semana 48 de seguimiento. Además, se había producido un ligero aumento en el recuento de células T CD4+ en la semana 48 de seguimiento. En cuanto a la seguridad, no se observaron diferencias significativas en el perfil lipídico, la función hepática (transaminasas) y la función renal entre la monoterapia con DRV/r y DRV/COBI. Conclusiones: La monoterapia con DRV/COBI parece ser eficaz y segura (perfil lipídico, función hepática y renal). No obstante, será necesario diseñar estudios específicos que comparen DRV/r vs. DRV/COBI en monoterapia para confirmar estos resultados.