Revista de SIDA e investigación clínica

Mejorar la eficiencia y la calidad de los procesos de revisión de la ética de la investigación en África mediante una plataforma de revisión automatizada

Abstract

Boitumelo Mokgatla, Príncipe Bahati y Carel I Jsselmuiden

Antecedentes: La gran cantidad de investigación que se lleva a cabo en África, los comités de ética de la investigación (CER) con recursos insuficientes y la falta de tecnologías de revisión modernas han dado como resultado plazos de revisión ética sin precedentes. Método: El Organizador de Innovación en Investigación para la Salud (RHInnO Ethics), una plataforma de revisión automatizada, facilita y gestiona todo el proceso de revisión ética. En 2015, RHInnO Ethics fue utilizado por 25 CEI en 8 países africanos. Evaluamos su impacto en la eficiencia, la seguridad de los datos y el costo utilizando un cuestionario en línea administrado a los administradores de CEI en los países usuarios. Resultados: Los CEI entrevistados eran diversos, con una membresía de 9 a 46 miembros; revisaban entre 50 y 2000 protocolos anualmente, incluidos nuevos medicamentos y diagnósticos observacionales e investigativos. Las áreas informadas de alto impacto (81%-100% de los encuestados) incluyeron mejoras: proceso de envío y distribución de protocolos, calidad de la comunicación entre los CEI y los investigadores, proceso de revisión estandarizado y seguridad de los datos. Las áreas informadas de impacto medio (60%-80% de los encuestados) incluyeron reducción; Carga de trabajo del administrador del CEI y costos administrativos del CEI. <60% de los encuestados informaron mejoras en las revisiones de ensayos multicéntricos. El 20% de los encuestados que utilizaron RHInnO Ethics durante >2 años informaron una reducción del 57% en el tiempo de revisión, mientras que aquellos que utilizaron RHInnO Ethics durante ±1 año (80%) informaron que es demasiado pronto para saberlo. Conclusión: RHInnO Ethics ha logrado un alto impacto en la seguridad de los datos, el proceso de envío, la comunicación, la estandarización y la reducción de costos. Sin embargo, se necesita un enfoque de evaluación a largo plazo para determinar el impacto en los plazos de revisión. La integración de nuevos indicadores de seguimiento y evaluación sobre la eficiencia en la plataforma mejoraría la capacidad de los CEI para generar un impacto a largo plazo.