Ciencia y terapia del cáncer

Eficacia y seguridad de Oncoxin-Viusid, un suplemento nutricional, en veinte pacientes con melanoma cutáneo en estadio IIB-III: un estudio abierto de prueba de concepto

Abstract

Olaine R. Gray Lovio, Alfredo Abreu Daniel, Liset A. García Yánez, Marta Osorio Rodríguez, Carlos Vásquez González, Juan J. Lence Anta y Eduardo Sanz

Objetivo: La cirugía es el tratamiento de elección del melanoma, pero en estadios avanzados suele ser necesario combinarla con otras opciones terapéuticas. Oncoxin-Viusid ha demostrado efectos antitumorales e inmunomoduladores en varios tipos de cánceres, además de potenciar el efecto antiproliferativo de los agentes de quimioterapia estándar en estudios experimentales. Nuestro estudio tuvo como objetivo identificar la eficacia y seguridad de Oncoxin-Viusid como tratamiento adyuvante para pacientes con melanomas cutáneos en estadio IIB-III.

Métodos: Desde septiembre de 2014 hasta junio de 2017, se realizó un estudio de prueba de concepto, abierto, no aleatorizado y no controlado en el Hospital Universitario Manuel Fajardo (La Habana, Cuba), que incluyó a 20 pacientes con diagnóstico confirmado histológicamente de melanoma cutáneo primario en estadio IIB-III. Todos los pacientes recibieron tratamiento quirúrgico con o sin quimioterapia en combinación con Oncoxin-Viusid 25 ml dos veces al día durante 1 año. Se estimó la tasa de supervivencia libre de progresión con su intervalo de confianza del 95% después de un año de inclusión y se midió la calidad de vida en la inclusión y después de un año utilizando el cuestionario QLQ-C-30 EORTC.

Resultados: La mayoría de los pacientes fueron mujeres con una mediana de edad de 59 años, fototipos cutáneos II-III, ocupaciones sin fotoexposición, sin antecedentes personales de cáncer de piel ni familiares de melanoma cutáneo. El 40% de los pacientes presentó melanoma de extensión superficial, siendo histológicamente predominante la presentación epitelioide. Las reacciones adversas fueron, en su mayoría, leves y de corta duración. Sólo 2 pacientes progresaron y uno de ellos falleció. Dos pacientes fueron retirados tempranamente del seguimiento. La tasa de supervivencia libre de progresión fue del 90% (IC 95%: 0,65-0,97).

Conclusión: El suplemento nutricional Oncoxin-Viusid mostró seguridad, mientras que los pacientes mantuvieron una calidad de vida estable al final del estudio y una alta tasa de supervivencia libre de progresión.