Kemal Yucesoy, Kasim Z Yuksel, Idiris Altun, Murvet Yuksel y Orhan Kalemci
Contexto de antecedentes: Synergy Disc es una nueva prótesis de disco cervical que incorpora la restauración de la alineación al tiempo que proporciona una cinemática completa del disco intervertebral.
Objetivo: Este estudio de seguimiento con 40 pacientes de Synergy Disc con un seguimiento de 24 meses comparó los cambios de alineación cervical con una cohorte retrospectiva de 30 pacientes con discectomía cervical anterior de un solo nivel y fusión (ACDF).
Diseño/escenario del estudio: El ensayo piloto fue un estudio multicéntrico, prospectivo, de inscripción consecutiva de pacientes que utilizó Synergy Disc para el tratamiento de la enfermedad discal degenerativa de uno y dos niveles de la columna cervical.
Muestra de pacientes: El procedimiento se realizó en 43 pacientes (45 implantes) con seguimiento de 40 pacientes (42 implantes). Para el brazo ACDF de la cohorte histórica, se utilizaron 30 pacientes con un seguimiento similar con discectomía anterior de un solo nivel, fusión y placa para mediciones de lordosis segmentaria.
Medidas de resultado: Para el grupo Synergy Disc, los parámetros cinemáticos incluyeron: rango de movimiento (ROM), ángulo de la carcasa (SA), altura del disco (DH), traslación del plano sagital y centro de rotación (COR) en la dirección X e Y. También se midieron las evaluaciones estándar de los resultados clínicos (Índice de discapacidad del cuello, Escala analógica visual). Para el brazo de fusión, solo se registró el ángulo de la unidad espinal funcional (FSU) utilizando una única radiografía cervical lateral de pie preoperatoria y posoperatoria.
Métodos: En el grupo Synergy Disc, se realizaron evaluaciones radiológicas estáticas y dinámicas en 43 pacientes consecutivos antes de la colocación del Synergy Disc. Se estudiaron cuarenta pacientes durante el transcurso del protocolo del estudio (3 pacientes perdidos durante el seguimiento). Para el grupo Synergy Disc, se examinaron todos los parámetros cinemáticos en un mínimo de 24 meses de seguimiento. Se recopilaron y analizaron el Índice de discapacidad del cuello y la Escala analógica visual para el dolor de brazo y cuello. Para el grupo de fusión, se revisaron las radiografías laterales de pie.
Resultados: A una media de 28 meses y con un seguimiento mínimo de 24 meses de todos los pacientes (40 pacientes, 42 implantes), la SA media del Synergy Disc se mantuvo en 6 ± 2,7Ëš de lordosis. Se observó una mejora significativa en todas las medidas de resultados clínicos. En el grupo de fusión, con un período de seguimiento similar, se observó un aumento de 4Ëš en la lordosis de la FSU.
Conclusión: El Synergy Disc tenía un ángulo de placa terminal de 6 ± 2,7Ëš a los 2 años de la cirugía. Esto fue comparable a la corrección lordótica proporcionada por una discectomía cervical anterior con fusión intercorporal y colocación de placas.
Comparte este artículo