Zaenker KS, Matthes H, Bock PR y Hanisch J
Fundamento: En 2009, informamos de los resultados de un estudio de cohorte observacional retrospectivo, farmacoepidemiológico, en pacientes con carcinoma colorrectal (CCR) en estadio I-III de la UICC que recibieron quimioterapia y/o radioterapia junto con extracto de Viscum album L. (“Viscum”) europeo (Iscador®) como tratamiento de apoyo (n = 429) frente al tratamiento convencional (n = 375) tras resección R0 (J. Soc. Int. Oncol. 7: 173-145). Los criterios de valoración fueron los efectos adversos inducidos por la terapia, los síntomas de la enfermedad y la supervivencia libre de enfermedad (DSF). Objetivo: Aquí, presentamos el análisis secundario y confirmatorio de este conjunto de datos originales con respecto a la especificidad del árbol huésped de Viscum. Resultados: Los pacientes que recibieron el extracto de Viscum cosechado de árboles de roble (Quercus), Iscador® Qu (Isc- Qu), en un modo de cuidados de apoyo simultáneamente con quimioterapia y/o radioterapia (n = 106) mostraron una mejora significativa en los efectos adversos inducidos por la terapia y, lo más notable, un retraso significativo en la formación de metástasis y una DFS más prolongada en comparación con los pacientes tratados convencionalmente (n = 212) (control). Para que el análisis fuera más sólido, los pacientes tratados con los protocolos de quimioterapia y/o radioterapia también fueron analizados y estratificados para los estadios I-III de la UICC. De acuerdo con el resultado general del análisis de Kaplan-Meier, los pacientes que recibieron Isc-Qu como tratamiento de apoyo presentaron un tiempo medio significativamente más largo hasta la formación de metástasis a distancia (supervivencia libre de metástasis, MFS) en el transcurso del estudio de cohorte observacional (133+ meses (Isc-Qu) frente a 94 meses (control), p (Log Rank) = 0,002. En el análisis de regresión de Cox, el cociente de riesgo ajustado por factores de confusión, HR, (intervalo de confianza del 95%) llegó a HR (metástasis) = 0,31 (0,13-0,711), p = 0,006. Este resultado indica una reducción estimada del riesgo de metástasis del 69% en el grupo de Isc-Qu en relación con los controles. En resumen, los pacientes tratados concomitantemente con Iscador® mostraron menos síntomas persistentes inducidos por la enfermedad y la terapia y el cociente de riesgo de DSF sugirió un beneficio de supervivencia. Implicación clínica: Este análisis secundario y confirmatorio del conjunto de datos original sugiere que un muérdago La preparación (Viscum), extraída de árboles de roble (Quercus) (Isc-Qu), parece ser una composición molecular adaptada naturalmente para dirigirse a los pacientes con CRC al reducir los efectos adversos relacionados con la terapia, mejorar los síntomas relacionados con el cáncer y mostrar un potencial para aumentar la supervivencia sin metástasis. Limitaciones: El efecto sobre la supervivencia prolongada debe interpretarse con cierta cautela porque el diseño del estudio aplicado comparte cierto riesgo potencial de sesgo común a todos los estudios observacionales no aleatorizados. Además, se intentó minimizar los sesgos potenciales mediante un ajuste sistemático multivariable de los criterios de punto final para el desequilibrio inicial, el régimen de tratamiento y otros posibles factores de confusión.
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