Revista de SIDA e investigación clínica

Una evaluación comparativa de los resultados de la prueba EIA/PCR del VIH entre muestras débilmente reactivas en cualquiera de los kits de prueba rápida Determine HIV1/2, Statpak y Unigold

Abstract

Kigozi D Ssebaggala, Lutalo Tom, Maria J Wawer, Sserwadda David, Steven J Reynolds, Nalugoda Fred, Kigozi Godfrey, Ronald H Gray, Kalibbala Sarah y Muwanika Richard

Objetivo: El Gobierno de Uganda recomienda el algoritmo de pruebas rápidas de VIH en serie, en el que los resultados débilmente reactivos en cualquiera de los tres: Determine, Statpak y Unigold se interpretan como positivos. Evaluamos la proporción de resultados rápidos débiles positivos (WP) contra resultados confirmados. Métodos: Generamos tabulaciones cruzadas utilizando Stata 3.0 para comparar los resultados de la prueba rápida WP en cada kit en el algoritmo contra los resultados finales en EIA/PCR para evaluar la proporción de muestras confirmadas como VIH negativas en ELISA y/o PCR de ADN cualitativa. También generamos Valores Predictivos Positivos (PPV) para encontrar la proporción de resultados que fueron verdaderos positivos. Resultados: Se seleccionó un total de 231 resultados débiles positivos (WP). 71 fueron WP en Determine HIV1/2, 149 en Statpak y 11 en Unigold. Descubrimos que el 35,2 % de los resultados de WP en Determine se confirmaron como negativos mediante la prueba EIA/PCR con un valor predictivo positivo (PPV) del 64,8 %, el 80,5 % de WP en Statpak se confirmaron como negativos con un PPV del 19,5 %, mientras que el 63,6 % de WP en Unigold se confirmaron como negativos con un PPV del 36,4 %. Al utilizar el algoritmo nacional de pruebas rápidas seriadas del VIH, los WP tanto en Determine como en Statpak se califican como positivos. Sin embargo, descubrimos que de los 11 WP tanto en Determine como en Statpak para pruebas de detección y confirmación respectivamente, el 45,5 % arrojó un resultado final negativo con un PPV del 54,5 %. Conclusión: Dado que los resultados del punto de atención se interpretan siguiendo las instrucciones del fabricante, una proporción sustancial que se habría calificado como positiva termina con resultados negativos. Los resultados de detección de WP, ya sea que se utilice el algoritmo de prueba en paralelo o en serie, deben confirmarse mediante EIA o PCR antes de que los resultados sean definitivos. Esto requiere una reevaluación del algoritmo nacional que considera las puntuaciones WP en lugar de lo que figura en el prospecto del kit.