Ciencia y terapia del cáncer

Estudio clínico de fase II sobre vinorelbina oral en el cáncer de mama metastásico HER-2 negativo

Abstract

Rasha Abd El-Ghany Khedr* y Amr Abd El-Aziz Ghannam

Antecedentes: La vinorelbina oral constituye una opción de tratamiento eficaz y viable tanto en primera como en segunda línea para pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM). El presente estudio de fase II en una sola institución fue diseñado con el objetivo de analizar la eficacia y la seguridad de la vinorelbina oral como terapia de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM).

Pacientes y métodos: Se incluyeron 21 mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama metastásico HER-2 negativo confirmado histopatológicamente para recibir vinorelbina oral administrada como agente único en dosis de (60 mg/m2, día 1 y 8 de un ciclo de 3 semanas y luego 80 mg/m2 los días 1 y 8). No se permitió quimioterapia previa para el tratamiento de la enfermedad metastásica, se excluyó a las pacientes que recibieron vinorelbina oral como terapia adyuvante o neoadyuvante.

Resultados: Se observó una respuesta objetiva en el 28,7% de los pacientes (6/21), y la tasa de control tumoral fue del 66,8% (14/21). Solo un paciente (4,8%) experimentó una respuesta completa después del tratamiento. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) fueron de 6 y 16 meses, respectivamente. Las tasas de SG y SLP a 1 año fueron del 64,1% y 16,2%, respectivamente. La mayoría de los eventos adversos fueron de leves a moderados. Las toxicidades hematológicas de grado 3/4 más comunes fueron neutropenia (9,5%), mientras que las toxicidades no hematológicas de grado 3/4 más comunes fueron náuseas/vómitos (14,3%). No se observó mortalidad relacionada con el tratamiento en esta cohorte.

Conclusión: La vinorelbina oral como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico parece ofrecer un perfil clínico aceptable y es fácil de administrar en pacientes ambulatorios. La sustitución de la vinorelbina oral por la forma intravenosa no sólo es factible, sino que puede ser lo mejor para los pacientes.